截至2022年底，全球已有15款抗体偶联药物（ADC）获得上市批准，其中5款产品的配方中包含组氨酸。以下是具体信息：

1. Padcev

Padcev是一种首创型ADC药物，主要靶向膀胱癌患者中高度表达的细胞表面蛋白Nectin-4。其成分包含靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒药物MMAE偶联而成。Nectin-4广泛存在于多种实体瘤中，尤其是在尿路上皮癌中。2019年12月，Padcev获得美国FDA的加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。这款药物是全球首款获批治疗该类癌症的ADC，同时也是首个用于既往接受过铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的患者的药物。Padcev的配方含有20mM的组氨酸，55mg/mL的二水合海藻糖，0.2mg/mL的吐温20，剂型为冻干粉，体系pH约为6.0。组氨酸在此配方中主要用于pH缓冲作用。

2. Enhertu

2023年2月24日，中国国家药品监督管理局官方发布信息，注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得，通用名：Fam-Trastuzumab deruxtecan，医学名：德曲妥珠单抗，科研代号DS-8201）已在中国正式获批上市。这款由阿斯利康和海正药业联合开发的ADC，已经在全球获得至少5项适应症的批准。优赫得®是专门针对HER2的抗体偶联药物，其配方中含有25mM的组氨酸，90mg/mL的蔗糖，0.3mg/mL的吐温80，剂型为冻干粉，体系pH约为5.5。组氨酸在该配方中主要作为pH缓冲体系发挥作用。

3. Zynlonta

Zynlonta是一种靶向CD19的ADC，是美国FDA批准的产品。它由与CD19结合的人源化单克隆抗体与PBD二聚体偶联构成。这款药物一旦与CD19表达的细胞结合便会被内化并释放PBD基于的药物。Zynlonta获得美国FDA授予的孤儿药资格，适用于复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）和套细胞淋巴瘤（MCL）患者。其配方信息包括30mM组氨酸，599mg/mL蔗糖，0.2mg/mL吐温20，冻干粉剂型，体系pH约6.0。组氨酸在其制剂中作为pH缓冲剂发挥重要作用。

4. 爱地希

2021年6月9日，中国药监局宣布，维迪西妥单抗（商品名：爱地希，研究代号：RC48）正式获得上市批准，适用于至少接受过两种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者。这是中国公司自主研发的ADC药物，打破了该领域无原创国产新药的局面，填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白，标志着中国生物药自主创新发展的一次重大突破。其配方含有10mM的组氨酸，4372mg/mL的甘露醇，2054mg/mL的蔗糖，0.2mg/mL的吐温80，冻干粉剂型，体系pH约为61-63。组氨酸主要作为pH缓冲体系。

5. Tivdak

2021年9月，西雅图遗传学公司（Seagen）与Genmab A/S共同宣布，美国FDA已加速批准抗体偶联药物（ADC）Tivdak（tisotumab vedotin-tftv），用于复发性或转移性宫颈癌患者，该病情在化疗期间或化疗后发生进展。Tivdak是一种首创型ADC，靶向细胞表面蛋白组织因子（TF），在多种实体瘤中表达，关联肿瘤生长、血管生成和不良预后。其配方信息为30mM组氨酸，30mg/mL甘露醇，30mg/mL蔗糖，剂型为冻干粉，体系pH约为6.0，组氨酸在此配方中主要起到pH缓冲作用。